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振东制药治疗多发性硬化症创新药获FDA临床批准

2019-08-24 00:11:17    新京报        查看:10100

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原标题:振东制药治疗多发性硬化症创新药获FDA临床批准

新京报讯(记者 岳清秀)近日,振东制药发布公告称,用于治疗多发性硬化症的创新药ZD03获得美国食药监局(FDA)临床批准。

多发性硬化症(MS)是最常见的一种中枢神经脱髓鞘疾病,好发于视神经、脊髓和脑干,多发病于青、中年,女性较男性多见。由于该病是一种严重、终身、进行性、致残性的中枢神经系统脱髓鞘疾病,被列入第一批罕见病药物目录。

目前,多发性硬化症尚无有效的根治疗法,临床上仍旧以疾病修正治疗(Disease-modifying treatments ,DMT)为主。据前瞻产业研究院相关报告显示,2010年至2014年,多发性硬化症市场从106.86亿美元增长至202.46亿美元。2016年,全球七大医药市场的多发性硬化症类药品销售额已达224.85亿美元。预计2022年,全球多发性硬化症市场规模将达到400亿美元。

据悉,此次获批临床的ZD03作为自主开发的1类新药,是一种来源于中药线叶旋覆花的全新药物。ZD03于2019年7月5日向FDA递交临床研究申请,在国内的临床申报也在同步进行中。

编辑 王鹿 校对 陆爱英

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